KPET 2022 QI Sơ đồ xác minh sắc ký pha
Số nội bộ của sơ đồ xác minh sắc ký khí: (Yuut-tbby-mmut-urruy-dbuyi-0128) Pha quang phổ biến màu tài liệu báo lại 2017 (Số thiết bị: XXXXXXXXXXX) 5 Nhân viên có thể cách mạng 6 Kiểm tra tập tin liên quan 7 Kiểm tra trạng thái công cụ 8 Hoạt động 9 Xác nhận hiệu suất 10 Trước khi xác nhận và phê duyệt Tổng quan về kế hoạch xác minh về ngày phê duyệt đánh giá của Cục Ý kiến 2: Tên thiết bị: Qi Pyramid Dyee Thiết bị mã hóa: Mô hình đặc điểm kỹ thuật: Nhà sản xuất: Máy quang phổ màu Qi Phasee theo hệ thống đường khí,
hệ thống mẫu, cột phổ màu, hệ thống điện, hệ thống phát hiện, máy ghi hoặc máy ghi âm hoặc máy ghi âm hoặc máy ghi âm hoặc máy ghi âm hoặc máy ghi âm hoặc máy ghi âm hoặc máy ghi âm hệ thống xử lý dữ liệu được sáng tác.Máy quang phổ màu khí GC-14C trong phòng thí nghiệm này được trang bị máy dò FID, máy trạm sắc ký XXXXX, Mẫu chuyển hướng và chuyển hướng, bằng chứng Top-Ty-Typt của XXXXXXXXX.Công cụ này chủ yếu được sử dụng để phân tích định tính và định lượng của dung môi hữu cơ.Trong thử nghiệm năm qua, thiết bị đã chạy ổn định và duy trì bảo trì bình thường. Để xác minh tính ổn định của hiệu suất thiết bị, xác minh này được sắp xếp.3 Xác minh: Theo các yêu cầu của GMP, bạn cần cài đặt xác nhận, xác nhận hoạt động và xác nhận hiệu suất của thiết bị để xác định xem các phụ tùng và tệp dữ liệu của thiết bị có hoàn thành hay không. Sử dụng công cụ. Cho dù hiệu suất của thiết bị có đáp ứng các yêu cầu chấp nhận tiêu chuẩn và phân tích hàng ngày của chúng tôi.验证 规程 规程 规程 规程 规程》》》》 Kết luận kiểm tra tệp: Kiểm tra tệp liên quan Người được xác nhận: Ngày: 7 Kiểm tra trạng thái công cụ 7.1 Mục tiêu: Kiểm tra các thành phần và các cơ sở hỗ trợ của thiết bị cũng như trước đây, môi trường cài đặt đáp ứng các yêu cầu và xác nhận rằng thiết bị là chính xác và trong Thời gian hiệu lực.7.2 Kiểm tra trạng thái BẬT của từng thành phần thiết bị của máy quang phổ màu khí và ghi lại các chỉ số khác nhau.7.3 Kết quả kiểm tra trạng thái công cụ Sự phân hủy Tình trạng công cụ: Gợi ý: Công cụ Kiểm tra trạng thái KIỂM TRA Van giảm áp suất không khí, 4 chiến thắng,
3 trận hòa và 0 trận thua bộ điều khiển dòng chảy, kubet 88 nhiệt độ hộp nhiệt độ trụ, vv Đáp ứng các yêu cầu; Máy tính và máy trạm hệ thống của thiết bị được xác nhận ở trạng thái điều khiển và chạy ổn định, và xử lý dữ liệu là đáng tin cậy.8.2 Kiểm tra chức năng, vận hành thiết bị theo quy trình vận hành tiêu chuẩn của máy quang phổ màu khí và ghi lại các tham số khác nhau.8.3 Kiểm tra độ ổn định nhiệt độ của đỉnh đầu không khí, lò sưởi của chai rỗng, kết nối bộ kiểm tra nhanh thông minh nhiệt độ với nguồn điện, sau đó sửa chữa đầu dò của nhiệt kế trong lỗ 3, 6 và 9 máy sưởi chai trần.Nhiệt độ của lò sưởi chai trên cùng là 80 ° C.Đun nóng lên. Sau khi nhiệt độ ổn định, quan sát 60 phút, ghi lại sau 5 phút và tìm chênh lệch nhiệt độ tương ứng với giá trị tối đa và giá trị tối thiểu.Tỷ lệ của bàn tính (nên ≤%) của phép đo bàn tính của phép đo nhiệt độ trong 60 phút, nghĩa là độ ổn định nhiệt độ của lò sưởi của lò sưởi chai không khí trên cùng.Tên thiết bị: Kiểm tra nhiệt độ Số dụng cụ: 8.4 KIỂM TRA TUYỆT VỜI TUYỆT VỜI TUYỆT VỜI KIỂM TRA NHIỆM VỤ NHIỆM VỤ NHIỆM VỤ TUYỆT VỜI với nguồn điện, sau đó sửa đầu dò của nhiệt kế ở giữa bộ điều chỉnh nhiệt để đóng cửa hộp.Đặt nhiệt độ của hộp trụ thành 70 ° C.Đun nóng lên. Sau khi nhiệt độ ổn định,
Thật không may, dòng sau của đội quá tệ và đ quan sát 100 phút, ghi lại mỗi phút một lần và tìm chênh lệch nhiệt độ tương ứng với giá trị tối đa và giá trị tối thiểu. kubet 86 Tỷ lệ của bàn tính (nên ≤%) của phép đo bàn tính của phép đo nhiệt độ tính bằng 100 phút, nghĩa là độ ổn định nhiệt độ của hộp nhiệt độ cột.8.5 Thủ tục Rainers Đo lặp đi lặp lại theo các điều kiện đo lường và phương pháp đo lường của quy trình đối với nhiệt độ và đo lường lặp đi lặp lại.Chọn nhiệt độ cuối cùng là 50 ° C ở nhiệt độ cuối 200 ° C.Tốc độ gia nhiệt là 10 ℃/phút.Sau khi nhiệt độ ban đầu ổn định, quy trình bắt đầu nóng lên, ghi lại dữ liệu mỗi phút một lần cho đến khi nhiệt độ cuối ổn định.Thí nghiệm này được lặp lại 3 lần và độ lệch tương đối tối đa của điểm tương ứng được tìm thấy và giá trị phải là ≤2%.Các kết quả được tính toán theo công thức.Độ lệch tương đối = [(t max -t min)/t] × 100%công thức: nhiệt độ tmax -Maximum (℃) tại điểm tương ứng; nhiệt độ tmin -minimum () của điểm tương ứng;).8.6 Lựa chọn xác định nhiễu đường cơ sở và đường cơ sở nhạy hơn. Sau khi đánh lửa và chờ đường cơ sở ổn định, điều chỉnh tín hiệu đầu ra thành sơ đồ ghi hoặc sơ đồ hiển thị ở giữa sơ đồ, ghi lại nửa giờ, đo và tính toán Tiếng ồn cơ bản và trôi dạt cơ bản.Tiếng ồn cơ sở phải là ≤1 × 10-12a và độ trôi của đường cơ sở phải là ≤1 × 10-11a/h.Tải (N2) Dòng chảy: Lưu lượng hydro: Lưu lượng không khí: Nhiệt độ hộp trụ: Máy dò Nhiệt độ: Nhiệt độ đầu vào: Phổ màu Trụ cột: Tiếng ồn cơ bản: DRIFT DRIFT: Xác nhận chạy: Chạy kiểm tra Người xác nhận: Ngày: 9 Xác nhận hiệu suất 9.1 Hiệu suất: Lấy dung môi dư lượng pyruis, metanol, ethanol và orthopropyl (tiêu chuẩn nội bộ) như một ví dụ, chứng minh rằng khả năng thích ứng của hệ thống phổ màu khí, phát hiện dung môi dư Độ lặp lại và phân tách hiệu suất đáp ứng các yêu cầu.
